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FoundationOne CDx——开启肿瘤精准医疗新纪元

热度:★★★★★   日期: 2018-10-12   来源:FUDA

  暨南大学附属复大肿瘤医院


  FoundationOneCDx(F1CDx)登陆中国,落户暨南大学附属复大肿瘤医院!

  2018年8月,中国大陆首张FoundationOneCDx(F1CDx)检测报告签发,这也意味着亚洲肿瘤患者不必远渡重洋去欧美国家寻求精准基因检测,而是在中国就能享受到F1CDx带来的便利与福音。

  F1CDx简介

  Foundation Medicine 是美国癌症基因检测分析公司,是致力于基因检测与分析的先行者,是肿瘤专家推荐的癌症基因检测机构,也是癌症患者选择的基因检测和分析机构。FoundationOne CDx(F1CDx)则是美国Foundation Medicine旗下针对所有实体肿瘤(肉瘤除外)的一种全面基因组测序分析服务,被FDA(美国食品药品监督管理局)批准为首个泛瘤种伴随诊断产品。这种目前世界上最先进的基因检测技术在一次检测中可同时提供324个癌症相关基因的各种变异类型以及肿瘤突变负荷和微卫星不稳定性两种基因标签的全面分子信息,并提供相关的分子靶向药物信息和临床试验的数据,直接对应FDA批准的分子靶向治疗方案,准确率高达99%(远高于其他监测最高70%的准确率),帮助医生更加精准地为患者选择分子靶向药物,更精准的制定免疫治疗方案。F1CDx的引入,将为我国肿瘤个体化诊疗建立新的标准,使中国实体肿瘤诊疗与国际接轨,进入高效、精准的个体化治疗时代。

  F1CDx较传统检测方法的优势

  1 F1CDx样本要求低。临床上用于检测的肿瘤组织一般来源于福尔马林固定石蜡包埋切片或穿刺取样,前者易对DNA造成损伤,后者样本量有限。临床上评估癌症基因常用的检测技术往往需要多次取样才能做出药物治疗或参加临床试验的决定,而F1CDx对样本要求较低,无需频繁的侵入性检测就能帮助医生获得更多信息进行治疗选择。

  

  F1CDx较传统检测方法的优势

  2 F1CDx可靠性强。F1CDx的突出优势,首先是其在美国应用时间较长,经过长时间的验证,拥有超过18万患者的数据记录,数据可靠性极高。第二,F1CDx具有非常标准完整的质量控制体系,在严格质量控制体系下得到的数据可靠性强。第三,二代测序所得数据需要生物信息学分析方法进行解析,以判断每个基因的变异是否具有临床意义,进而再选择合适的治疗方案加以干预,而F1CDx具有强大的生物信息学队伍,能很好地把高通量二代测序技术完美地应用于临床。

  

  F1CDx较传统检测方法的优势

  3 F1CDx能提供更多的分子靶向治疗信息。以往的伴随诊断往往是特定诊断对应特定药物,即“一对一”的模式,而F1CDx能找出比“多基因热点检测”多出两倍以上的分子靶向治疗选择,直接对应FDA批准的肿瘤分子靶向治疗方案。在完成的癌症综合基因检测中,大约有82%-95%的结果可指导临床决策。

  

  F1CDx较传统检测方法的优势

  4 F1CDx能助力癌症患者对病程的全程管理。提高患者生存质量,延长患者生存时间,使癌症成为慢性病,这是对病人进行全程管理的前提。无论初始治疗,还是后续耐药后治疗,均可通过F1CDx全面、精准、实时了解患者基因变异情况,从而选择最佳治疗模式,帮助患者更好、更科学地管理自己的病程。

  

  F1CDx较传统检测方法的优势

  5 F1CDx能加速靶向药物研发。随着疾病亚型越发细分,每个亚型的患者数就越发变少,因此,过去用一个药物治疗所有病人的观念受到极大的冲击与挑战。F1CDx服务对象为除肉瘤外的所有实体瘤患者,目前已在20多个国家上市,这将大幅扩大特定分子分型肿瘤患者的人群基数,极大拓宽临床靶向药物适应人群,降低靶向药物研发成本的同时增加靶向药物市场效益,这将增强生物制药公司对研发靶向药物的信心与决心。

  

  展 望

  肿瘤精准医疗旨在为每位患者量身制定有效、易于实施的临床诊疗方案,F1CDx则是量身制定诊疗方案的尺子,其落户于暨南大学附属复大肿瘤医院必将大力提升医院肿瘤精准医疗水平,是实现肿瘤患者临床获益最大化的有力保证。

  暨南大学附属复大肿瘤医院已开通健康咨询服务,如果您在抗癌或者防癌中遇到任何问题,都可以咨询我们,我们一定会给您全心全意的服务。

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